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藥用輔料檢測(cè)

簡(jiǎn)要描述:藥用輔料檢測(cè)服務(wù)介紹:
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,在安全性方面已進(jìn)行合理的評(píng)估,一般包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料直接影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此,應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-02-27
  • 訪  問(wèn)  量:1212

詳細(xì)介紹

藥用輔料檢測(cè)服務(wù)介紹:

   藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,在安全性方面已進(jìn)行合理的評(píng)估,一般包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料直接影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此,應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。

藥用輔料檢測(cè)服務(wù)內(nèi)容

    適用范圍:藥企關(guān)于藥用輔料的全項(xiàng)檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)內(nèi)容檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)交付周期樣品量
物理常數(shù)熔點(diǎn),凝點(diǎn),旋光,折光,pH值,黏度,電導(dǎo)率,TOC等《中華人民共和國(guó)藥典》2020版  四部以實(shí)際輔料類(lèi)型為準(zhǔn)以實(shí)際輔料類(lèi)型為準(zhǔn)
特性檢測(cè)顏色,澄清度,結(jié)晶,粒度,比表面積,密度等
檢查氯化物,硫酸鹽,鐵鹽,銨鹽,重金屬,砷鹽,干燥失重,熾灼殘?jiān)值?/td>
質(zhì)譜分子量,基因毒雜質(zhì)等
光譜紅外,紫外,熒光,原子吸收,核磁共振等
色譜含量(含滴定),有關(guān)物質(zhì),溶劑殘留,鑒別等

























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