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新獸藥評價

簡要描述:隨著獸藥行業(yè)的發(fā)展,新獸藥研發(fā)逐步受到眾多企業(yè)的重視。新型結構和原創(chuàng)性獸用藥品的研發(fā)程度是衡量一個國家動物藥科技綜合水平的重要體現,是鼓勵發(fā)展我國新獸藥的重點,也是一個獸藥企業(yè)是否能做大做強的關系所在。國聯提供制備工藝研究、質量標準研究、臨床前試驗(GLP)、臨床試驗(GCP)、獸藥比對試驗、新獸藥申報等服務。助客戶降低研發(fā)成本及研發(fā)風險、縮短研發(fā)周期、保證研發(fā)質量、達到研發(fā)目的。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-02-26
  • 訪  問  量:1421

詳細介紹

♦ 服務特點

針對企業(yè)在新獸藥研發(fā)過程中產生的痛點,進行專項服務。 國聯資質齊全,專家資源豐富,價格低,周期短、服務響應快,技術咨詢定制化服務。并且提供各項增值服務,幫助客戶進行獸藥研發(fā)與上市,實現控制風險、縮短周期、保證質量的重要目的。

♦ 服務內容

適用范圍:藥企或院校新獸藥的研發(fā)

檢測對象檢測內容檢測標準交付周期樣品量
制備工藝研究新獸藥必須制成適宜的劑型,才能用于臨床。正確選擇劑型,設計合理的處方與工藝,滿足不同給藥途徑的需要,提高產品質量。此項工作在研發(fā)過程中占有十分重要的地位公告1596號以實際獸藥類型為準以實際獸藥類型為準
質量標準研究在研發(fā)的過程中需要對其質量進行系統(tǒng)、深入的研究,制訂出科學、合理、可行的質量標準,并不斷的修訂和完善,以控制藥物的質量,保證其有效期內的安全性
臨床前動物試驗急性毒性試驗(H1)、亞慢性毒性試驗(H2)、遺傳毒性試驗(H4)、慢性毒性試驗(H5)、局部毒性試驗(H6)、遺傳毒性試驗(H4)、安全性藥理試驗(H7)
臨床動物試驗豬藥效評價試驗(D01)、豬藥效評價田間試驗(D02)、豬靶動物安全試驗(D07)、豬生物等效性試驗(D03)、禽類藥效評價試驗(G01)、禽類藥效評價?間試驗(G02)、禽類生物等效性試驗(G07)、禽類靶動物安全性試驗(G03)、寵物?物等效性試驗(E03)
獸藥比對試驗生物比對試驗是以藥代動力學參數為指標,比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學差異的試驗,試驗對象為(寵物、禽、豬)
新獸藥申報服務專業(yè)的申報和注冊服務

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